马来酸伊索拉定片，本品为白色或类白色片。治疗胃溃疡。口服一日4mg，分1～2次服。随年龄、症状适当增减计剂量。出现皮疹不良反应时，应停药。老年患者应从小剂量（2mg/日）开始，根据反应情况适命引土虽生小晚当调整剂量。偶有头晕、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹、食欲减退、上腹部不适，偶见氨基转移酶轻度可逆性升高。

• 规 2mg
• 剂型 片剂
• 药品类型 化学药品
• 英文名称 Irsogladine Maleate Tablets

成份

　　马来酸伊索拉定,化学名:2,4-二氨基-6来自-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪马来酸盐。

　　分子式:C9H7Cl2N5·C4H4O4

　　分子量:372.17

性状

　　本品为白色片。

适应症

　　胃溃疡，也可用于改善急性胃来自炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)。

规格

　　2mg

用法用量

　　成人每日2片(4mg)，分1-2次口服，或遵医嘱(应随年龄、症状适当增减)。

不良反应

　　(1)消化道 有时出现便秘、腹泻、恶心、呕吐症状。

　　(2)肝脏 有型兵司跳存时AST、ALT、Al-P、LDH值轻度升高。

　　(3)皮肤 有时出现皮疹，若出现此类症状，应停药。

　　(4)其他 胸部压迫感、失眠等症状。

禁忌

　　对马来酸伊索拉定过敏者禁用。

注意事项

　　出现皮疹不良反应时，应停药360百科。

孕妇用药

　　尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的资花吃概现接东两料，因此孕妇或可能妊娠者以及婷哺乳期妇女，仅在治疗抗件头失拿革的有益性超过危险性方可用药。

儿童用药

　　尚未确立儿童用药的安全性(使用经验少)，故不推荐儿童使用。

老年用药

　　老年患者生理功能降低，故应从低剂量(例如2mg/kg/日)开始香卫破毫上搞给药，根据病情和耐受按采气即粮晚岩重般获部性调整剂量，慎重用药。

药物相县八送京究温克缩互作用

　　尚不明确。

药物过量

　　尚未见报道。

药理毒理

　　药理作用:马来酸伊索拉定具有抗溃疡作用，可强化胃粘膜上皮细胞间结合，增强粘膜本主质渐身的稳定性，以发挥细胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用;不影响基础胃酸分泌，不刺激酸分泌。马来酸伊索拉定对实验性胃炎显示用量依从性地抑制或治呢如四谓养记余青愈效果。

　　毒理研究:亚急性必火云料制作调封毒性及慢性毒性(1)SD大鼠经口给予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上剂量组动物出现流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝重量增加，光面内质网增生及肾孟内结石，无毒性量为3mg/kg/日。(2)犬经口给予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上剂量组动物出现呕吐、流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝细胞内光面内质网察操温占虽相兵真谈增生及肾小球上皮细胞足突起融合班间率照广这修。无毒性量为10mg/kg/日。(3)准字穿试比SD大鼠经口给予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上剂量组动物出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为1.5mg/kg/日。(4)犬经口给予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上剂量组出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为2mg/kg/日。

　　生殖试验

　　(1)一般生殖毒性试验:SD大鼠经口给予2、8及30mg/kg/日红可厂木斗站批续灯四换，30mg/kg/日出现交尾率降低，未见对胚及胎仔的影响。

　　(2)致畸敏感期毒性试验:SD大鼠经口给予2、8及30mg/kg/日，家兔经口给予0.4、2、10及30mg/kg/日，未见对胎仔及幼仔的影响。

　　(3)围产期毒性试验:SD大鼠经口给予0.5、2、8及30mg/k兰富供粒差左如席侵g/日，8mg/kg/日以上，可见幼仔生存率降低，30mg/kg/日可抑笑周兰制幼仔体重增加。

药代令主电乐得只已正修影动力学

　　据文献报道，健康成人(4名)口服马来酸伊索拉定4mg时，经消化道迅速吸收，用药后3.5小时血药浓度达峰值(Cmax:154mg/ml)。另外，连续用药试验中，未见异常蓄积性。马来酸伊索拉定主要经尿排泄。

贮藏

　　密封、干燥处保存。

包装

　　铝塑包装，2×12片/板/盒。

有效期

　　24个月

执行标准

　　国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH1198比红烟编2005