
- 英文名称 Tramadol Hydrochloride Tablets
- 是否处方药 处方药
- 剂型 片剂
- 药品类型 化学药品
- 规格 100mg
药品简介
形曲汽快苦星需括通用名:盐酸曲马多片
英文名:TRAMADOL HYDROCHLORIDE TABLETS
拼音名:YANSUAN QUMADUO PIAN
药品类别:镇痛药
性状:本品为白色片。
贮藏:密闭保存。
来自 包装:高密度聚乙烯塑料瓶装50片/瓶;铝塑泡罩包装10片/板
有效期:暂定二年。
主要成分
副亲则不理急奏云 通用名:盐酸曲马多
化学名:(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐
协纸甲证居同音甲拼音名:YANSUAN QUMADUO
英文名:TRAMADOL HYDROCHLORIDE
CAS No.:22204-88-2
分子式:C16H25NO2·HCl
分子量:299.84
规格:50mg
药理毒理
本品为非吗啡类强效镇痛药。主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体。无致平滑肌痉挛和明显呼吸抑制作用,镇痛作用可维持4~6小时。可延长巴比妥类药物麻醉持来自续时间。与安定类药物同用可增强镇痛作用。具有轻度的耐药性和依赖性。
药代动力360百科学
本品吸收迅速、完全,生物利用度高,口服给药后吸收可达剂量的90%,口服100mg后,20—30分钟起效,tmax为2小时,Cmax为279.8±49.0ng/ml,作用持续6小时,在肺、脾、肝和肾分布含量高,在肝内代谢,24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出,t1/2为6小时。
适应症状
用于癌症疼痛,骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。
用法用量
口服,一次50~100mg,必要时可重复。日剂量不超过400mg。
不良反应
偶见出汗、恶心、呕吐、钠差、头晕、无力、思睡等。罕见皮疹、心悸、体位性低血压,在病人疲劳时更易产生。
禁忌症
酒精、春督安眠药、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用。
注意事项
盐酸曲马多片
1.功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。
2果.不得与单胺氧化酶抑制剂同用。
3.与中枢安静剂(如安定等)合用时需减量。
4.长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。但不能作为对阿片类有依胞死友装尽制需院赖性病人的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。
5.有药物滥用或依赖性倾向的病人只能短期布伟急养关远使用。
用药
孕妇及哺乳期妇象女用药:对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。
药物相互强液演使状音王笔作用
本品与乙醇,镇静剂,镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒,本品与中枢神经系统抑制剂(如安定)合用时有强化镇静作用和镇痛作用,应适当减量,与巴比妥类药物合用可延长麻醉时间。
药品鉴别
取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液,照下己曲景集即立袁航边连句述方法试验。
(1)取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸冲危着杂始自染醋酐试液(2→100)1原春亲办业看思它客滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。
(2)取滤液1ml,加稀硝酸2滴,再加硝酸银试液2滴,即生成白色沉淀。
(3)取含量测定项下的溶液,照分光湖课季虽块春司乎找胡光度法测定,在270nm±2nm的波长处有最大吸收,在241nm±2nm的波长处有最小吸收。
含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸曲马多50mg),置500ml量瓶
中,加0.01mol/L盐酸溶液适量,振摇10分钟,使盐酸曲马多溶解后,并米留述加0.01mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,
滤过,取续滤液,照分光光苦走度法(附录Ⅳ A),在270nm的波长处测定吸收度;另精密称取105℃干燥至恒重
的盐酸曲马多对照品适量,加0.01mo而主套扬米他算l/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法
测定吸收度,计算,即得。
编辑本段药理作用本品为非吗啡类强效镇痛药。主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体。无致平滑肌痉挛和明显呼吸抑制作用,镇痛作用可维持4~6小时。可延长巴比妥类药物麻醉持续时间。与安定类药物同用可增强镇痛作用。具有轻度的耐药性和依赖性。
检查含量均匀度
取本品1片,置500ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“
盐酸曲马多片加0.01mol/L盐酸
溶液适量”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每
分钟100转,依法操作,经10分钟时,取溶液杨情评10ml,滤过,取续滤液,照含量测定项下的方法,自“取续滤液”
起,依法急广故测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 粮写区剂众都种备限应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
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